هل ستوافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 3 عقاقير جديدة لفقدان الوزن؟
هل ستوافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 3 عقاقير جديدة لفقدان الوزن؟
Anonim

هل ستكون أدوية إنقاص الوزن الثلاثة الجديدة المقدمة لاختبار موافقة إدارة الغذاء والدواء آمنة بما يكفي لبيعها في السوق دون آثار جانبية خطيرة؟ ستكون Qnexa من Vivu أول من يخضع للجنة مراجعة هذا الأسبوع تليها Contrave و Lorcaserin.

يجب أن تثبت الأدوية فعاليتها أولاً من خلال تلبية إرشادات إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تتطلب أدوية السمنة لتقليل الوزن الإجمالي للجسم بنسبة خمسة بالمائة على الأقل بعد عام واحد.

من بين الثلاثة ، أظهر Qnexa أفضل نتائج لفقدان الوزن في التجارب السريرية ، حيث فقد المرضى ما بين 13 إلى 15 بالمائة من وزن الجسم. وجاءت شركة Contrave التابعة لشركة Orexigen Therapeutics Inc في المرتبة التالية بفقدان 5 إلى 10 في المائة من الوزن. فقد المرضى في تجربة الشركة 5 فقط من وزن أجسامهم من أجل Lorcaserin التابع لشركة Arena Pharmaceuticals Inc.

على الرغم من وجود نقص في الوزن في الثلاثة ، إلا أن هناك تقارير عن آثار جانبية أيضًا. ستؤخذ مسألة الأمان والآثار الجانبية على محمل الجد بالنسبة لأدوية إنقاص الوزن.

Qnexa هو مزيج من فينترمين له آثار جانبية على القلب والأوعية الدموية والتوباماكس مع تقارير عن حصوات الكلى والانتحار. كان للدواء أيضًا أعلى معدل للمرضى الذين تسربوا من الدراسة بسبب الآثار الجانبية السلبية مثل مشاكل الذاكرة والتركيز.

عقار Orexigen's Contrave هو مزيج من النالتريكسون (يستخدم لمكافحة إدمان الكحول والمخدرات) والبوبروبيون المضاد للاكتئاب. تشمل الآثار الجانبية للنالتريكسون التهاب المرارة والنوبة والخفقان وتشوش الحس والدوار. قد يتسبب البوبروبريون في الانتحار. بالنسبة إلى Contrave ، يُلاحظ الغثيان كأثر جانبي.

على الرغم من أن أيا من الأدوية الثلاثة لا يمثل طفرة في البحث ، إلا أن لوركاسيرين جديد وله بعض الآثار الجانبية.

مع هذا المعدل المرتفع للسمنة في الولايات المتحدة ، فإن العقاقير الطبية الجديدة تحظى بتوقعات عالية من قبل أخصائيو الحميات والأطباء والمستثمرين.

تم تعيين Lorcaserin لمراجعة لجنة FDA في سبتمبر و Contrave في ديسمبر.

شعبية حسب الموضوع