إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج ضعف الانتصاب
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء جديد لعلاج ضعف الانتصاب
Anonim

قد تواجه الفياجرا بعض المنافسة الشديدة حيث وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Vivus’Stendra (الاسم العام Avanafil) لعلاج ضعف الانتصاب ، في بيان صدر في 27 أبريل.

"يواصل المرضى والأطباء المعالجون الإبلاغ عن عدم رضا كبير عن العلاجات الحالية للضعف الجنسي. ونعتقد أن انتقائية PDE5 وملف امتصاص ستندرا يجعله خيارًا علاجيًا جديدًا مهمًا للعديد من الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب" ، قال بيتر تام ، رئيس Vivus ، قال في بيان صحفي.

على عكس الفياجرا التي تستغرق حوالي ساعة لبدء العمل ، يستغرق Stendra حوالي نصف هذا الوقت ووفقًا لبعض التقارير أقل من 15 دقيقة. هذا يعطي Stendra ميزة على المنافسين الآخرين مثل الفياجرا وسياليس وليفيترا.

"توسع هذه الموافقة خيارات العلاج المتاحة للرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب ، وتمكن المرضى ، بالتشاور مع طبيبهم ، من اختيار العلاج الأنسب لاحتياجاتهم ،" نائبة مدير مكتب تقييم الأدوية في مركز إدارة الغذاء والدواء التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقال تقييم الأدوية والبحوث في بيان صحفي.

تشير التقديرات إلى أن 30 مليون رجل في الولايات المتحدة يعانون من ضعف الانتصاب.

ينتمي Stendra إلى فئة من مثبطات PDE5 التي تستخدم لزيادة تدفق الدم إلى القضيب. قد تسبب مثبطات PDE5 العمى أو فقدان السمع. أيضًا ، تنصح إدارة الغذاء والدواء الرجال الذين يتناولون النترات بتجنب تناول عقار ستيندرا لأنه قد يتسبب في انخفاض مفاجئ في ضغط الدم.

في التجارب السريرية لاختبار الفعالية ، تم تعيين Stendra وعلاج وهمي عشوائيًا لـ 267 1 مريضًا. كانت جرعات Stendra المعطاة 50 مجم و 100 مجم و 200 مجم. طُلب من المشاركين تناول الأقراص قبل 30 دقيقة من النشاط الجنسي. كانت فترة الاختبار حوالي 12 أسبوعًا وبعدها طُلب من المرضى ملء استبيان قبل بدء الاختبار وكل أربعة أسابيع لتقييم التأثيرات.

أظهرت النتائج أن هناك تحسنًا في الانتصاب ، والاختراق المهبلي ، والجماع الناجح في المرضى الذين تناولوا Stendra مقارنة مع أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.

تضمنت الآثار الجانبية لاستخدام Stendra الصداع واحمرار الوجه وآلام الظهر وما إلى ذلك. أظهرت الاختبارات أن الآثار الجانبية لم تزداد سوءًا. توصي Vivus بضرورة تناول Stendra مرة واحدة فقط في اليوم.

شعبية حسب الموضوع