دواء الفصام Latuda الممنوح لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الاكتئاب الناتج عن الاضطراب ثنائي القطب
دواء الفصام Latuda الممنوح لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الاكتئاب الناتج عن الاضطراب ثنائي القطب
Anonim

حصل عقار Latuda ، الذي تمت الموافقة عليه في عام 2010 لعلاج مرضى الفصام في الولايات المتحدة ، على موافقة إدارة الغذاء والدواء لعلاج نوبات الاكتئاب لدى مرضى الاضطراب ثنائي القطب. سيتم استخدام الدواء إما بمفرده أو بالاقتران مع أدوية أخرى ، مثل الليثيوم أو الفالبروات.

قال ماسايو تادا ، ممثل المدير ، الرئيس والمدير التنفيذي Dainippon Sumitomo Pharma Co.، Ltd. ، في بيان صحفي. "نتطلع إلى البناء على الأساس القوي الذي بدأ في الولايات المتحدة لجلب لاتودا إلى أسواق أخرى حول العالم. بالإضافة إلى ذلك ، نحن نستعد للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية للاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول (الاكتئاب ثنائي القطب) في اليابان ، وهو سوق مهم بالنسبة لنا ، حيث تجري بالفعل تجارب المرحلة 3 السريرية لمرض انفصام الشخصية ".

Latuda هو مضاد للذهان غير نمطي ، أو مضاد للذهان من الجيل الثاني ، يخفف الأعراض المصاحبة لمرض انفصام الشخصية ، مثل الهلوسة والأوهام ، دون الآثار الجانبية للقلق.

تم دعم الموافقة على الدواء لحل نوبات الاكتئاب الرئيسية المتعلقة بالاضطراب ثنائي القطب من خلال تجربتين سريريتين ، PREVAIL 1 و 2. كانت نقطة النهاية لكلا الدراستين هي الحد من أعراض الاكتئاب كما تم قياسها بواسطة مقياس تصنيف الاكتئاب مونتغمري-أسبرج (MADRS) بعد ستة أسابيع من بدء العلاج. كان القياس الآخر هو التغيير في درجات الانطباع العالمي السريري - الإصدار ثنائي القطب - شدة المرض (CGI-BP-S) في ستة أسابيع أيضًا.

قال جوزيف كالابريس: "يقضي المرضى المصابون بالاضطراب ثنائي القطب معظم وقت ظهور أعراضهم في مرحلة الاكتئاب من المرض. تؤدي هذه المرحلة بشكل شائع إلى ضعف الوظيفة وانخفاض ملحوظ في نوعية الحياة وقد تؤدي إلى زيادة خطر محاولة الانتحار". ، دكتوراه في الطب ، أستاذ الطب النفسي ومدير برنامج اضطرابات المزاج في مركز كيس الطبي بالمستشفيات الجامعية ، جامعة كيس ويسترن ريزيرف. "لسوء الحظ ، هناك عدد قليل جدًا من العلاجات المعتمدة خصيصًا لعلاج أعراض الاكتئاب ثنائي القطب ، والتي تمثل حاجة طبية كبيرة جدًا لم تتم تلبيتها للمرضى وعائلاتهم."

يؤدي الاكتئاب المرتبط بالاضطراب ثنائي القطب إلى تقلبات مزاجية ويؤثر على حوالي 10.4 مليون من البالغين الأمريكيين. يتميز الاضطراب ثنائي القطب عادةً بنوبة واحدة رئيسية من الهوس أو نوبة هوس / اكتئاب مختلطة ، وعادة ما يعاني الأشخاص المصابون به من نوبة اكتئاب كبرى واحدة أيضًا. عندما تظهر الأعراض ، يميل المرضى إلى الإصابة بنوبات من الاكتئاب ، بدلاً من أعراض الهوس. عندما يعاني المرضى من المرحلة الاكتئابية من المرض ، غالبًا ما يكون لديهم أفكار عن عدم القيمة والموت ومحاولة الانتحار. الأعراض الأخرى هي الأرق ، والمزاج المكتئب ، وفقدان الاهتمام أو الاستمتاع بالأنشطة ، وفقدان الوزن ، وعدم القدرة على التركيز.

الاضطراب ثنائي القطب هو السبب الرئيسي السادس للإعاقة في العالم وواحد من أهم 10 أسباب للإعاقة في الولايات المتحدة.

شعبية حسب الموضوع