جدول المحتويات:

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء Farxiga ، النوع 2 من داء السكري ؛ يحذر من مخاطر الاصابة بسرطان المثانة
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على دواء Farxiga ، النوع 2 من داء السكري ؛ يحذر من مخاطر الاصابة بسرطان المثانة
Anonim

Farxiga - قرص يستخدم مرة واحدة في اليوم يهدف إلى علاج مرض السكري من النوع 2 - حصل على موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) يوم الأربعاء بعد 16 تجربة سريرية شملت أكثر من 9400 مريض.

يدعي الدواء الذي صنعته شركة Bristol-Myers Squibb و AstraZeneca أنه يستخدم نهجًا جديدًا لخفض مستويات السكر في الدم. قال الدكتور كيرتس روزبراوغ ، مدير مكتب تقييم الأدوية 2 في مركز إدارة الغذاء والدواء لتقييم الأدوية والبحوث في البيان الصحفي.

كيف يعمل Farxiga

يزيل القرص السكر الزائد عن طريق بول المريض بدلاً من الأدوية القديمة التي تقلل السكر الممتص من الطعام والمخزن في الكبد. يمنع مثبط الناقل المشترك 2 (SGLT2) الانتقائي والقابل للعكس - والذي يعمل بشكل مستقل عن الأنسولين - إعادة امتصاص السكر عن طريق الكلى ، ويزيد من إفراز السكر ، وبالتالي يخفض مستويات السكر في الدم. تم العثور أيضًا على عقار السكري لتوفير فائدة إضافية تتمثل في فقدان الوزن ، مما قد يلفت انتباه المرضى لأن مرض السكري من النوع 2 مرتبط بالسمنة.

مرض السكري من النوع 2 والسمنة

يمثل مرض السكري من النوع 2 ما يصل إلى 95 في المائة من حالات مرض السكري ، وعادة ما يكون مرتبطًا ارتباطًا وثيقًا بالشيخوخة ، والسمنة ، وقلة النشاط البدني ، أو التاريخ العائلي للحالة ، أو التاريخ الشخصي لمرض سكري الحمل ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. أصبح حدوث مرض السكري والسمنة مصدر قلق كبير للصحة العامة في القرن الحادي والعشرين مع زيادة معدلات النسبة المئوية لكلا الحالتين بنسبة ستة في المائة و 57 في المائة على التوالي.

يمكن أن تمنع زيادة الوزن أو السمنة قدرة الجسم على الحفاظ على مستويات السكر في الدم المناسبة. يمكن أن يصبح الجسم مقاومًا للأنسولين ويمكن أن تؤدي التأثيرات المطولة لهذه المقاومة بشكل كبير إلى تطور الحالة. لذلك ، كلما زاد عدد الأنسجة الدهنية لدى الشخص ، زادت مقاومة الخلايا للأنسولين.

Farxiga وخطر الاصابة بسرطان المثانة

على الرغم من أن Farxiga يهدف إلى تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى البالغين ، إلى جانب النظام الغذائي وممارسة الرياضة ، فإن الدواء يشكل مخاطر صحية خطيرة مثل سرطان المثانة. في البداية في يناير 2012 ، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علاج مرض السكري من النوع 2 بعد أن أثار مستشارو إدارة الغذاء والدواء مخاوف بشأن المثانة وخطر الإصابة بسرطان الثدي. أظهرت البيانات الجديدة التي قدمتها بريستول مايرز سكويب في ديسمبر 2013 أن فوائد الدواء تفوق مخاطره ، حسبما ذكرت رويترز.

ومع ذلك ، أعرب بعض مستشاري إدارة الغذاء والدواء عن قلقهم بشأن 10 مرضى تناولوا عقار داباجليفلوزين - المعروف الآن باسم Farxiga - في تجربة كبيرة وتم تشخيص إصابتهم لاحقًا بسرطان المثانة. جادل المدافعون عن Farxiga بأن ست من هذه الحالات حدثت في غضون أشهر بعد بدء العلاج وربما لم تكن مرتبطة بالعقار لأن السرطان عادة ما يستغرق سنوات للتطور. قال عضو اللجنة الدكتور ميلتون باكر ، طبيب القلب ورئيس قسم العلوم السريرية في مركز ساوث وسترن الطبي بجامعة تكساس في دالاس: "لا أعتقد أنه يمكننا رفض ذلك".

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن المستهلكين من Farxiga غير موصى به للمرضى الذين يعانون من سرطان المثانة النشط ، ويجب على أولئك الذين لديهم تاريخ من الإصابة بسرطان المثانة التحدث إلى طبيبهم قبل استخدام عقار السكري. يجب إعادة تقييم المخاطر الصحية الأخرى مثل أمراض القلب والأوعية الدموية خلال ست دراسات ما بعد التسويق للتأكد من أن الدواء لا يزيد من خطر إصابة المريض بالنوبات القلبية لدى الأشخاص المعرضين بالفعل لخطر كبير. لا ينبغي استخدام الدواء لعلاج الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 ، أو أولئك الذين لديهم زيادة في الكيتونات في الدم أو البول (الحماض الكيتوني السكري) ، أو أولئك الذين يعانون من ضعف كلوي معتدل أو شديد ، أو مرض الكلى في نهاية المرحلة ، أو المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى. ادارة الاغذية والعقاقير.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت في التجارب السريرية الفطريات التناسلية والالتهابات الفطرية والتهابات المسالك البولية.

قد تعالج أقراص Farxiga 24 مليون شخص في الولايات المتحدة يعانون من مرض السكري من النوع 2 من خلال تنظيم مستويات السكر في الدم لديهم وتسهيل النظام الغذائي وممارسة الرياضة لدى البالغين.

شعبية حسب الموضوع