توقفت تجربة اللقاح لمراجعة السلامة
توقفت تجربة اللقاح لمراجعة السلامة
Anonim

لقد ضغطت إحدى تجارب لقاح COVID-19 البارزة على زر الإيقاف المؤقت. بالأمس ، نشر ناشر الأخبار الصحية STAT القصة. قالت شركة AstraZeneca ، وهي شركة أدوية بريطانية سويدية دخلت في شراكة مع جامعة أكسفورد في المملكة المتحدة لإطلاق لقاح ، في بيان إن مرضًا في أحد المشاركين في التجربة أدى إلى إغلاق. وكتبت الشركة: "هذا إجراء روتيني يجب أن يحدث كلما كان هناك مرض غير مبرر محتمل في إحدى التجارب ، أثناء التحقيق فيه".

لا يعني هذا الإجراء بالضرورة وجود مشكلة في لقاح AZD1222 ، لقاح COVID-19 من AstraZeneca. وأوضحت الشركة أنه "في التجارب السريرية الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ويجب مراجعتها بشكل مستقل".

كان اللقاح واحدًا من بين 9 مرشحين محتملين للوصول إلى المرحلة الأخيرة من الاختبار ، والتي تسمى المرحلة 3. وكان لقاح AstraZeneca مرشحًا واعدًا. في مايو من هذا العام ، وافقت الهيئة الحكومية للبحث والتطوير في مجال الطب الحيوي المتقدم على دفع 1.2 مليار دولار لما يصل إلى 300 مليون جرعة من اللقاح - واحدة فقط من عدة طلبات مسبقة.

في هذا الأسبوع فقط ، انضمت AstraZeneca إلى شركات صيدلانية رائدة أخرى ، وتعهدت بعدم التسرع في طرح لقاح في السوق ، "[E] في يوم من الأيام ، نتبع العلم في البحث عن حلول آمنة وفعالة للمرضى ،" قالت الشركة في تغريدة. أوضح باسكال سوريوت ، الرئيس التنفيذي لشركة AstraZeneca ، أن التجارب ستستأنف بعد المراجعة من قبل لجنة من الخبراء المستقلين. "ستوجهنا هذه اللجنة فيما يتعلق بموعد استئناف التجارب ، حتى نتمكن من مواصلة عملنا في أقرب فرصة لتقديم هذا اللقاح على نطاق واسع ومنصف وبدون ربح خلال هذا الوباء."

في وقت سابق من هذا العام ، شاركت الشركة النتائج التي توصلت إليها من التجارب السابقة في The Lancet. أبلغ المشاركون في الدراسة عن وجود حنان وألم في موقع الحقن ، ودرجات متفاوتة من التعب والصداع وآلام العضلات في الأسبوع الذي يلي اللقاح. على الرغم من هذه الآثار الجانبية ، ذكرت المقالة أن المتطوعين قد وصلوا إلى هدف الدراسة من خلال تطوير استجابة الأجسام المضادة وأنه لم تكن هناك آثار جانبية خطيرة.

يجب التحقيق في هذا المرض الجديد بشكل كامل قبل استمرار التجارب ، ولكن حتى الآن لم يعد لقاح AstraZeneca قيد التشغيل. في الوقت نفسه ، هناك 8 لقاحات أخرى في المرحلة الثالثة من التجارب والعديد من اللقاحات الأخرى تتقدم خلال المرحلتين الأولى والثانية. لا يزال من غير الواضح ما إذا كان سيكون كافياً للحصول على لقاح بحلول عام 2021.

شعبية حسب الموضوع