لا تتوقف عمليات استدعاء Metformin ER
لا تتوقف عمليات استدعاء Metformin ER
Anonim

لم تتوقف عمليات استدعاء الميتفورمين ، وهو دواء يستخدم لعلاج مرض السكري من النوع 2. منذ يونيو وحتى هذا الأسبوع ، قامت تسع شركات على الأقل بسحب النسخة المطولة من هذا الدواء. هذه كلها عمليات سحب طوعية. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.

هذا الأسبوع ، أعلنت شركة Nostrum Laboratories ، Inc. ، عن سحب طوعي فوري لأربع مجموعات ، واثنتين من 750 ملغ من الأقراص ، واثنتين من 500 ملغ ، من الميتفورمين HCl ممتد الإطلاق. أعلنت شركة Markans Pharma و Sun Pharmaceutical Industries عن عمليات سحب هذا الأسبوع أيضًا. لدى Markans الآن 76 عقدًا ، و 500 مجم و 750 مجم ، تم استدعاؤها منذ الصيف. يُعرف المنتج باسم Time-Cap Labs. أعلنت Sun عن مجموعة واحدة من Riomet ER ، ميتفورمين هيدروكلوريد ، 500 مجم لكل 5 مل ، في استرجاعها. الطلبات المرسلة إلى عدة شركات للتعليق لم يتم إرجاعها.

الجاني في كل هذه الاستدعاءات هو N-Nitrosodimethylamine (NDMA) ، المصنف على أنه مادة محتملة تسبب السرطان. توجد في الماء واللحوم ومنتجات الألبان وحتى الخضار. ومع ذلك ، يمكن أن يكون خطيرًا عند المستويات العالية. حد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ NDMA هو 0.96 نانوجرام في اليوم. قالت إدارة الغذاء والدواء ، في بيانات على موقعها على الإنترنت ، إنها بدأت التحقيق في مستويات NDMA في بعض الأدوية في عام 2017 ، بعد أن سمعت أن دولًا أخرى تحقق في نفس المشكلة في شبكات توزيع الأدوية الخاصة بها.

وقالت متحدثة باسم إدارة الغذاء والدواء لصحيفة ميديكال ديلي إن الوكالة طلبت من مصنعي وموزعي الميتفورمين اختبار جميع القطع الواردة من الخارج. قالت إذا كان اختبار القرعة أعلى من 0.096 نانوجرام ، فيجب عليهم إخبار الوكالة. وقالت إن أحد أسباب عمليات الاسترجاع العديدة قد يكون استخدام الوكالة لتقنية جديدة يمكنها اكتشاف كميات ضئيلة من شوائب الأدوية. قد تكون المصادر الأخرى للملوثات ناتجة عن عملية تصنيع الدواء أو التركيب الكيميائي ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.

يعالج الميتفورمين مرض السكري من النوع 2 عن طريق التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم ، إلى جانب النظام الغذائي وممارسة الرياضة.

إذا كنت قد تلقيت الميتفورمين من أي من الجرعات التي تم استرجاعها ، فمن المهم ألا تتوقف عن تناول الدواء قبل التحدث إلى طبيبك. يمكن أن يعاني مرضى السكري من النوع 2 من آثار جانبية خطيرة إذا توقفوا عن تناول الميتفورمين.

يُنصح المستهلكون بالاتصال بمقدم الرعاية الصحية الخاص بهم للحصول على علاج بديل ، وإخبار طبيبهم إذا واجهوا أي مشاكل متعلقة بهذا الدواء.

سامي لوسيرو طالبة تمريض تعاوني في جامعة دريكسيل.

شعبية حسب الموضوع