دواء الحساسية المعتمد من قبل كوفيد آخذ في الظهور
دواء الحساسية المعتمد من قبل كوفيد آخذ في الظهور
Anonim

غير مؤذية للبعض ولكن لأي شيء عدا البعض الآخر ، تعتبر حساسية الفول السوداني مشكلة كبيرة. يعاني حوالي 2٪ من الأطفال من الحساسية تجاه الفول السوداني ، وهو واحد من ثمانية مسببات الحساسية الغذائية الرئيسية المعروفة.

في يناير 2020 ، قبل كوفيد ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار لعلاج حساسية الفول السوداني لدى الأطفال. يُطلق عليه اسم Palforzia ، وهو ليس دواءً تقليديًا ، ولكنه بدلاً من ذلك "مسحوق مسبب للحساسية من الفول السوداني" مصنوع من مسحوق الفول السوداني وبروتين الفول السوداني. يعمل Palforzia على تكييف جهاز المناعة لتحمل الفول السوداني بجرعات صغيرة جدًا على ثلاث مراحل من الإعطاء. ولكن ، مع ذلك تأتي مخاطر الحساسية أثناء العلاج. من بين 709 مشاركًا في التجربة تم علاجهم ، تم الإبلاغ عن ردود فعل شديدة في 9.4٪ من المشاركين في المرحلتين الأوليين ، مقابل ما يقرب من 4٪ من الـ 292 الذين لم يتم علاجهم. لم يتعرض الأطفال في مجموعة الدواء الوهمي للفول السوداني.

تمت الموافقة على Palforzia للأطفال من سن 4 إلى 17 عامًا. ينقسم العلاج إلى ثلاث مراحل ، "تصعيد الجرعة الأولي" و "الجرعات الزائدة" و "جرعات الصيانة". تستغرق المرحلتان الأوليان حوالي عام حتى تكتمل ويجب إجراؤهما تحت إشراف طبيب متخصص ، لأن تفاعلات الحساسية ، بعضها خطيرة ، من الآثار الجانبية المحتملة. يمكن أن تتم المرحلة الأخيرة في المنزل.

أخر الوباء بدء العلاج. عندما تغلق الخدمات غير الأساسية ، لا يستطيع المرضى الوصول إلى أخصائيي الحساسية لتلقي العلاج. الآن ، بدأ أخصائيو الحساسية في تسجيل المرضى مرة أخرى. وفقًا لموقع Palforzia الإلكتروني ، فإن هذا العلاج متاح فقط من خلال برنامج إستراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف لأن هذا العلاج يمكن أن يسبب ردود فعل تحسسية شديدة. يحتاج الأطباء إلى إكمال البرنامج مع الشركة المصنعة للعلاج Aimmune قبل أن يتمكنوا من وصفه للمرضى. يوجد حتى الآن حوالي 1000 أخصائي حساسية معتمد.

قليلا من التاريخ

تسمى العلاجات من هذا النوع بالعلاج المناعي الفموي. إنها ليست فكرة جديدة. وفقًا لـ The Atlantic ، كانت هناك محاولة في التسعينيات لعلاج الأشخاص الذين يعانون من حساسية الفول السوداني بجرعة من مستخلص الفول السوداني. خلال هذه التجارب ، مات مريض.

أثبتت شركة Palforzia أنها آمنة في تجاربها السريرية ، وبالتالي حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). في نهاية التجربة السريرية لـ Palforzia ، تمكن ثلثا المشاركين الذين تلقوا العلاج من تناول حبتين من الفول السوداني بالكامل.

المخاطر

إن السيطرة على حساسية الفول السوداني هي أكثر من مجرد تناول PB & Js دون خوف من الاستشفاء. يظهر الفول السوداني غير المُعلن - عندما يكون الفول السوداني في أحد المنتجات ولكن الفول السوداني غير مُدرج على الملصق - يظهر في جميع أنواع المنتجات. في عام 2020 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بسحب 24 منتجًا بسبب احتمال تلوث الفول السوداني أو تلوث الفول السوداني غير المعلن عنه. لقد ظهروا في ألواح الجرانولا والآيس كريم والزبادي المغطى بالبسكويت والزبيب وحتى البروبيوتيك.

تقدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنه من بين مليون طفل في هذا البلد يعانون من حساسية الفول السوداني ، ربما يتخلص منها 20٪ منهم. تعد الوفيات المرتبطة بالحساسية الغذائية نادرة نسبيًا.

لا ينبغي استخدام مسحوق مسببات الحساسية من الفول السوداني لعلاج الحالة التي تهدد الحياة والتي تسمى الحساسية المفرطة ، وهي أشد تفاعلات الحساسية. في أكتوبر ، حددت المنظمة العالمية للحساسية الحساسية المفرطة بأنها "تفاعل حساسية جهازي خطير يكون عادة سريعًا في البداية وقد يتسبب في الوفاة. تتميز الحساسية المفرطة الشديدة بخطر محتمل يهدد الحياة في مجرى الهواء والتنفس و / أو الدورة الدموية ، وقد يحدث دون وجود سمات جلدية نموذجية أو صدمة في الدورة الدموية."

أثناء علاج Palforzia ، لا يزال المرضى بحاجة إلى تجنب الفول السوداني.

المنافسة

Aimmune ، الذي يجعل Palforzia ، لديه بعض المنافسة. صنعت شركة الأدوية البيولوجية الفرنسية DVB Technologies منتج Viaskin ، وهو عبارة عن رقعة للأشخاص الذين يعانون من حساسية الفول السوداني. في العام الماضي ، تم رفض موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Viaskin ، مشيرةً إلى وجود مشكلات في الرقعة اللاصقة نفسها. لا تزال الشركة تعمل في Viaskin لكنها سرحت ما يقرب من 200 شخص في وقت مبكر من هذا العام. وفقًا لـ DVB ، فإن التوفير في التكاليف الناتج عن هذا التخفيض الكبير في عدد الموظفين سيبقي الشركة مفتوحة حتى عام 2022.

حتى مع حصول Palforzia على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، فإن فترة الراحة ليست هنا بعد للحساسية. يجب أن تتم السنة الأولى من علاجات Palforzia بإشراف مقدم رعاية صحية لأن الحساسية المفرطة أو تفاعل الحساسية هو أحد الآثار الجانبية المحتملة لعلاج Palforzia ، والتي تحدث عادةً في هذه المراحل. نظرًا لأن Covid-19 أجبر إغلاق الشركات غير الأساسية وأغرق النظام الطبي ، لم يتمكن المرضى من الوصول إلى عيادات الحساسية ، لذلك تم تأخير طرح Palforzia.

لم تكن كل الأخبار سيئة. بمجرد إعادة فتح مكاتب الأطباء ، بدأ Aimmune في التسجيل ؛ وكان 1000 طبيب قد سجلوا أسماءهم بحلول يوليو. وقالت الشركة في بيان: "ترى الشركة أن بعض العيادات تبدأ في تشغيل Palforzia بالكامل على نطاق واسع بأعداد من رقمين لبدء المرضى الجدد".

في أواخر ديسمبر ، وافقت المفوضية الأوروبية على العلاج.

مستقبل علاج الحساسية

في أكتوبر ، استحوذت شركة نستله - نستله هيلث ساينس على Aimmune. لكن نعم ، والدها يصنع فتات الشوكولاتة الصفراء.

وفقًا للوثائق التي قدمتها Aimmune إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات ، ستكلف Palforzia 890 دولارًا في الشهر ، على الرغم من أنه ستكون هناك مساعدة لبعض العائلات ، مما يقلل التكلفة إلى 20 دولارًا.

تستغرق المرحلتان الأوليان من العلاج مع Palforzia ما يقرب من عام ، لذلك ، في النصف الأول من عام 2021 ، يجب أن يكون مرضى Palforzia قادرين على الانتقال إلى مرحلة المداومة. في المستقبل ، تخطط Aimmune لتوسيع نطاق علاجه ليشمل الأطفال الصغار (أقل من 4 أفراد) وكذلك البالغين والتحول إلى حساسيات أخرى.

شعبية حسب الموضوع