وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول عام للجلوكاجون
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول عام للجلوكاجون
Anonim

حتى الآن ، أولئك المصابون بمرض السكري الذين انخفضت مستويات السكر في الدم لديهم بشكل خطير لدرجة أن الارتباك ، وعدم وضوح الرؤية ، والدوخة ، وحتى فقدان الوعي ، يدفعون ما بين 83 و 300 دولار لكل نوبة من نقص السكر في الدم للخروج منه. يُطلق على الدواء الذي يستخدمونه اسم الجلوكاجون ، وهو نسخة اصطناعية من الهرمون الطبيعي الذي يفرز الجلوكوز من الكبد عند الضرورة لرفع مستويات الجلوكوز في الدم.

في أواخر كانون الأول (ديسمبر) ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على أول مجموعة طوارئ عامة للجلوكاجون ، حقنة 1 ملغ ، لمرضى السكري الذين يعانون من نقص السكر في الدم الحاد. قالت Amphastar Pharmaceuticals ، التي حصلت على الموافقة ، عبر بيان صحفي أن جلوكاجون لديها هو المكافئ البيولوجي لمجموعة الطوارئ الخاصة بنقص السكر في الدم Eli Lilly. لا يُعرف المبلغ الذي تعتزم Amphastar ، ومقرها كاليفورنيا ، تحصيل رسوم مقابل مجموعتها. يصنع Amphastar أيضًا نسخة عامة من الأدرينالين ، يحتاجها أولئك الذين يعانون من ردود فعل تحسسية شديدة.

لعقود من الزمان ، كان مرضى السكري يدفعون هذه الأسعار لأنه لم يكن هناك أدوية عامة متاحة. قالت إدارة الغذاء والدواء إن نسخة عامة كان من الصعب تكرارها. لكن البرنامج الذي وافق عليه الكونجرس في أوائل عام 2010 منح إذن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمساعدة شركات الصيدلة على تطوير صيغ صيدلانية صعبة.

من خلال برنامج التحويل العام ، تلتقي إدارة الغذاء والدواء مع الشركات المهتمة لمساعدتهم خلال مراحل تطوير هذه المنتجات. تحتفظ إدارة الغذاء والدواء بقائمة بمئات الأدوية في انتظار المزيد من المنافسة في السوق. في عام 2019 ، كانت تلك القائمة مرقمة بما لا يقل عن 500 دواء من العلامات التجارية.

قال Amphastar إن العام الجديد سيكون متاحًا في غضون شهرين.

شعبية حسب الموضوع