أسبوع من عمليات الاستدعاء
أسبوع من عمليات الاستدعاء
Anonim

تم استدعاء عقارين ومكملات غذائية وبعض الأجهزة لجرعات خاطئة ومكونات مخفية وإصابات محتملة والمزيد. تمتد العناصر التي تم استرجاعها لاستخدامات ارتفاع ضغط الدم والتهابات الهربس والتعزيز الجنسي ومسحات ما قبل الجراحة وجراحة القلب للأطفال

الاستدعاء الأول يخص telmisartan ، الاسم التجاري Micardis ، والذي يستخدم للتحكم في ارتفاع ضغط الدم. يرجع هذا الاسترجاع الطوعي إلى خطأ في التسمية الخاطئة. اكتشف Alembic ، صانع telmisartan ، أن الزجاجات الموصوفة لأقراص 20 ملغ تحتوي في الواقع على 40 ملغ. الأقراص 20 ملغ مستديرة والأقراص 40 ملغ بيضاوية.

إلى جانب استخدامه لارتفاع ضغط الدم ، فإنه يُعطى أيضًا لحماية الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 54 عامًا من المشكلات المتعلقة بالقلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية إذا لم يتمكنوا من تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للحماية من هذه الأحداث.

الجرعة الصحيحة مهمة ، لأن الأشخاص الذين يتناولون وصفة طبية خاطئة يتعرضون لخطر الإصابة بضغط الدم المنخفض ، أو انخفاض وظائف الكلى ، أو زيادة مستويات البوتاسيوم التي يمكن أن تهدد الحياة. أولئك الذين يفحصون ضغط الدم بانتظام في المنزل يمكن أن يلاحظوا انخفاض ضغط الدم. غالبًا ما يشعر الناس بالدوار مع انخفاض ضغط الدم.

يتوفر Telmisartan في أقراص 20 مجم و 40 مجم و 80 مجم. الجرعة المعتادة لارتفاع ضغط الدم هي 40 مجم مرة في اليوم وللحد من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية فهي 80 مجم في اليوم.

أشارت Alembic إلى أنها لم تتلق أي تقارير عن أحداث سلبية أو آثار جانبية مرتبطة بخطأ التوسيم هذا.

استدعاء الأدوية المضادة للفيروسات عن طريق الوريد

تستدعي شركة Zydus Pharmaceuticals أربع كميات من عقار الأسيكلوفير المضاد للفيروسات (IV) بسبب التبلور الذي يمكن أن يتسبب في تلف الأوعية الدموية. يعالج هذا الدواء الهربس بمظاهره المختلفة والقوباء المنطقية في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة.

يأتي الدواء على شكل مسحوق في زجاجة صغيرة. يضاف الماء المعقم ومن المتوقع أن يذوب المسحوق تمامًا. ثم يتم إعطاؤه كسائل عن طريق الوريد (IV).

يجب أن يكون واضحًا في حالة وجود أي جزيئات أو بلورات. إذا لم تذوب تمامًا ، يمكن أن تتسبب البلورات غير المذابة في حدوث ضرر أثناء تحرك الدم عبر الجسم.

يمكن أن يسبب الانسداد جلطات ، خاصة في الرئتين. يمكن أن تسبب الجلطات جلطات ونوبات قلبية وتؤثر على وظائف الكبد والكلى وغير ذلك.

لم تتلق Zydus Pharmaceuticals أي تقارير عن أحداث سلبية متعلقة بسحب هذا المنتج. تنتهي صلاحية المجموعات الأربع في ديسمبر 2021 ويناير 2022. تحتوي الزجاجات على 50 مجم / مل من الأدوية ، إما 20 مل أو 10 مل.

أذكر المحسن الجنسي الذكوري

تحليل FDA لـ PremierZen Black 5000 ، الذي تم الإعلان عنه كمكمل غذائي لتعزيز القدرة الجنسية ، يحتوي على أدوية موصوفة لعلاج ضعف الانتصاب. لا يُسمح بالمكونات المخفية في المكملات الغذائية ، ولذلك أصدرت الشركة المصنعة Namoo Enterprise LLC استدعاء PremierZen على مستوى البلاد. أظهر التحليل كلاً من سيلدينافيل وتادالافيل ، المعروفين باسم الفياجرا وسياليس.

يمكن أن يؤدي تناول مكمل يحتوي على هذه العقاقير الموصوفة غير المدرجة إلى مشاكل صحية خطيرة ، خاصةً لأولئك الذين يتناولون النترات لارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب والسكري. تنصح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أولئك الذين لديهم هذا المنتج بتدميره.

وقالت الشركة إنها لم تتلق أي تقارير تتعلق بسحب الشركة.

الفئة الأولى أذكر على جهاز جراحة الأطفال

أصدرت شركة مدترونيك فئة أذكر من الفئة الأولى ، وهي أخطر أنواعها ، لما تتمتع به من مؤكسج متقارب وخزان عضلي للقلب / وريدي بسطح حيوي متزن بسبب خطر الإصابة بالعدوى من الجهاز. قد تكون العدوى ناتجة عن السموم الداخلية ، وهي الغشاء السيئ لبعض مسببات الأمراض السيئة ، مثل السالمونيلا والإشريكية القولونية والشيغيلة.

يتم إطلاق هذه السموم الداخلية من البكتيريا وإلى جانب الحمى والعدوى ، تبدأ تفاعلات سمية جهازية حادة وتؤدي إلى الموت.

تستخدم هذه الأجهزة لحديثي الولادة والرضع والأطفال الصغار الذين خضعوا لجراحة القلب المفتوح. تُستخدم المجازة القلبية الرئوية إذا احتاج قلب الطفل إلى الراحة أثناء جراحة القلب المفتوح. يعمل التقارب مثل القلب والرئتين ، حيث يوفران الأكسجين ويزيلان ثاني أكسيد الكربون ، ولكن بشكل مؤقت أثناء الجراحة. تطلب إدارة الغذاء والدواء من المستشفيات تحديد المنتجات غير المستخدمة وحجرها.

أبلغت الشركة عن عدم وجود شكاوى أو تقارير عن إصابات أو وفيات تتعلق بهذا الاستدعاء.

أذكر الموسعة من القضيب المستخدم في تحضير الجلد قبل الجراحة

تم توسيع استدعاء أداة تطبيق ChloraPrep 3 مل لتشمل جميع المنتجات غير المنتهية الصلاحية في جميع الولايات الأمريكية الخمسين نظرًا لخطر التلوث الفطري المحتمل (Aspergillus penicillioides). تم توسيع هذا الاستدعاء مرتين من قبل الشركة المصنعة لها ، Becton و Dickinson and Company. كان الأول في يونيو 2020. في ذلك الوقت ، أثر الاستدعاء فقط على أرقام كتالوج محددة وأماكن ذات ستة أشهر من درجات حرارة 86 درجة فهرنهايت / 30 درجة مئوية و 75٪ رطوبة. المنتج عبارة عن معقم للجلد يستخدم قبل القسطرة والعمليات الجراحية.

الاستدعاء الثاني كان الأسبوع الماضي لجميع الولايات الأمريكية. والآن يغطي جميع المنتجات غير منتهية الصلاحية.

كانت الشركة هي التي وجدت مشكلة الرطوبة والحرارة العالية. يمكن أن تؤدي إزالة المسحة من العبوة إلى تلويث المسحة أو يد القفاز للشخص الذي يستخدم المسحة.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية.

تخرجت Yvonne Stolworthy MSN، RN من مدرسة التمريض في عام 1984 وأمضت سنوات عديدة في الرعاية الحرجة وكمعلمة في مجموعة متنوعة من الإعدادات ، بما في ذلك التجارب السريرية.

شعبية حسب الموضوع