نتائج تجربة اللقاح مقابل نتائج العالم الحقيقي
نتائج تجربة اللقاح مقابل نتائج العالم الحقيقي
Anonim

أعلنت شركة Pfizer / BioNTech الأسبوع الماضي أن لقاحها ضد فيروس كورونا سيحمي الأشخاص لمدة تصل إلى ستة أشهر بعد الجرعة الثانية. لكنها خفضت مستوى فعاليتها من 95٪ ، المُعلن عنها في نوفمبر 2020 ، إلى 91٪. هذا التعديل لا يفاجئ كارلوس مالفستوتو ، طبيب ، خبير الأمراض المعدية في مركز ويكسنر الطبي بجامعة ولاية أوهايو. وأوضح "فعالية العالم الحقيقي بشكل عام أقل من فعالية التجارب السريرية في معظم الحالات لأن المشاركين في التجارب السريرية هم مجموعة مختارة من الأفراد المتحمسين".

استغرق الدكتور Malvestutto الوقت للإجابة على بعض الأسئلة لمديكال ديلي.

س. لماذا تكون نتائج دراسة العالم الحقيقي بعيدة كل البعد عن تلك الموجودة في تجربة مضبوطة ، شارك فيها عشرات الآلاف من الأشخاص؟

أ. تكون فعالية العالم الحقيقي بشكل عام أقل من فعالية التجارب السريرية في معظم الحالات لأن المشاركين في التجارب السريرية هم مجموعة مختارة من الأفراد المتحمسين. نتائج هذه الدراسة القائمة على الملاحظة في العاملين في مجال الرعاية الصحية ليست بعيدة جدًا عن تقديرات فعالية لقاح التجارب السريرية العشوائية. يجب أن تأخذ في الاعتبار فترات الثقة الواسعة لهذه التقديرات [68٪ -97٪) للتلقيح الكامل و 59-90٪) للتحصين الجزئي ، وبالتالي فإن الفعالية الفعلية تقع في مكان ما ضمن فترات الثقة تلك. بالنسبة لي ، تؤكد تجارب الفعالية الواقعية هذه الفعالية العالية للقاح التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية.

س. هل تفاجئك هذه النتائج؟

أ. لا على الاطلاق. تتوافق هذه النتائج مع فعالية اللقاح الممتازة في التجارب السريرية الكبيرة للمرحلة الثالثة لقاحات Pfizer و Moderna / BioNTech. من المشجع أيضًا أن نرى أن التحصين الجزئي قادر على توفير مستوى عالٍ جدًا من الحماية. تظهر الدراسات القائمة على الملاحظة الأخرى باستمرار مستويات عالية من الفعالية في جميع السكان.

س. أجريت الدراسة من ديسمبر إلى مارس ، وخلال هذه الفترة كانت المتغيرات موجودة. هل تشير هذه الحقيقة إلى أن منصة mRNA أفضل من نتائج الدراسة؟

أ. نحن نعلم أن التجارب السريرية أجريت قبل B1.117 وأن هناك متغيرات أخرى من المخاوف التي بدأت بالانتشار في الولايات المتحدة.ستقوم هذه الدراسة بإجراء التسلسل الجيني للفيروس لتحديد مدى انتشار هذه المتغيرات ولكن يمكننا أن نفترض أن على الأقل كانت نسبة كبيرة من الحالات في هذه الدراسة بسبب B1.117 والمتغيرات الجديدة الأخرى التي تعزز الاستنتاج القائل بأن هذه اللقاحات فعالة للغاية حتى في وجود هذه المتغيرات الجديدة.

س. لا يبدو أن هناك أي دراسات مماثلة تتعلق بلقاح جونسون آند جونسون. هل تتوقع أن يكون لهذا اللقاح فعالية مماثلة في بيئة العالم الحقيقي؟

أ. سنرى في النهاية دراسات مماثلة للقاح J&J. لقد حصل على تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ الشهر الماضي ولم يبدأ في إدارته إلا مؤخرًا ، لذا لن يكون هناك عدد كافٍ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم بهذا اللقاح حتى الآن لإجراء دراسة فعالية في العالم الحقيقي. أنا متأكد من أنه سيكون لدينا بيانات مماثلة عن هذا اللقاح في المستقبل.

مالفيستوتو كارلوس

كارلوس مالفستوتو ، دكتوراه في الطب ، هو خبير في الأمراض المعدية في مركز ويكسنر الطبي التابع لجامعة ولاية أوهايو. جامعه ولايه اوهيو

كارلوس مالفستوتو ، طبيب وخبير في الأمراض المعدية في مركز ويكسنر الطبي التابع لجامعة ولاية أوهايو.

شعبية حسب الموضوع